導讀:1、經(jīng)營者為依法設立的公司,藥品經(jīng)營相關資質(zhì)均合法、齊全;2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員;3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。
在國家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經(jīng)銷商、
代理
商等中間環(huán)節(jié)過多,導致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫(yī)藥生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)推出了互聯(lián)網(wǎng)交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)絡上進行藥品買賣交易,那么,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證申請如何辦理呢?
一、申請條件
通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
1、經(jīng)營者為依法設立的公司,藥品經(jīng)營相關資質(zhì)均合法、齊全;
2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、
法規(guī)
和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員;
3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。
二、申請?zhí)峤徊牧?br />
1、申請表;
2、企業(yè)
營業(yè)執(zhí)照
復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。
4、網(wǎng)站欄目設置說明;
5、操作說明;
6、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人
身份證
復印件及簡歷;
7、健全的保障措施;
8、保證藥品信息相關證明;
9、
承諾書
;
10、《
授權(quán)委托書
》。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請流程
1、申請人向省級衛(wèi)生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;
3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。