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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

今天小編就來(lái)為你介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法的有關(guān)知識(shí),希望這些內(nèi)容能夠?qū)δ阌兴鶐椭?,更多?nèi)容盡在律圖,快和小編來(lái)具體了解一下吧!

近幾年網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)得到了高速的發(fā)展,尤其是5G時(shí)代的來(lái)臨在某種程度上促進(jìn)了諸多行業(yè)的的前行,諸如"互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)"模式的發(fā)展。該模式的便捷性、個(gè)體化、高效率等優(yōu)勢(shì)使患者足不出戶也能得到及時(shí)的用藥咨詢服務(wù),下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來(lái)看看第25-第29條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法。第二十五條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。第二十六條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門違法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核批準(zhǔn)的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,由此給申請(qǐng)人的合法權(quán)益造成損害的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會(huì)公告。第二十八條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本辦法自公布之日起施行?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào))同時(shí)廢止。 以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(五)”,想要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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國(guó)家制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等相應(yīng)規(guī)定,為的就是加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品的管理,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起看看該辦法第21條-第24條的相關(guān)內(nèi)容。第二十一條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)公示審批過(guò)程和審批結(jié)果。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以對(duì)直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書(shū)面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的,按照法定程序舉行聽(tīng)證。第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。第二十三條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。第二十四條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法,有下列情形之一的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任:(一)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的;(二)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;(三)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的;(四)擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。 以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(四)”,想要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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國(guó)家為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品管理,專門設(shè)定出了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,互聯(lián)網(wǎng)是虛假藥發(fā)布的重災(zāi)區(qū),從歷年查辦的大案要案看,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布信息進(jìn)行銷售占據(jù)了一定比例,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來(lái)看看互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的相關(guān)規(guī)定。第十六條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說(shuō)明理由,原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。第十八條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書(shū)面申請(qǐng),由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。第十九條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》,同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件:(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等)。第二十條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結(jié)果予以公告并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案;不同意變更的,以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(三)”,想要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們,想要查看該辦法的其他內(nèi)容,可以直接點(diǎn)擊下面的推薦。
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法,上次我們給大家整理了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(一),大家的反響很不錯(cuò),很多人都想看剩下的內(nèi)容,今天創(chuàng)業(yè)螢火就整理了該辦法的第11-15條內(nèi)容,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起老看看吧。第十一條申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。第十二條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。第十三條申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交以下材料:(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。第十四條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書(shū);不受理的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十五條對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自申請(qǐng)之日起5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(二)”,想要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息是一種新型傳遞方式,它能幫助醫(yī)生、藥師、患者了解藥品的性能、用途、特點(diǎn)等,有助于人們正確地選擇藥品;它為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)企業(yè)宣傳產(chǎn)品多一種途徑。需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的企業(yè)就需要熟讀此法規(guī),今天創(chuàng)業(yè)螢火幫大家整理了一些內(nèi)容,大家可以先看看,剩下的內(nèi)容我們分了幾次進(jìn)行發(fā)布,大家可以自行查找。第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。第六條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。第七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。第八條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。第十條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(一)”,想要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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如今是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,網(wǎng)上銷售商品的種類十分豐富,一些網(wǎng)站還銷售藥品,給人們的生活帶來(lái)了不少便利。由于醫(yī)藥行業(yè)在我國(guó)屬于特許經(jīng)營(yíng)行業(yè),因此,想在網(wǎng)上銷售藥品,提供信息,必須取得許可證才行。那么,申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件是什么?下面請(qǐng)看小編是怎么說(shuō)的。 一、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件是什么? 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織; (二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度; (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、 法規(guī) 和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 二、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要哪些資料? 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),同時(shí)提交以下材料: (一)企業(yè) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料); (二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo) 代理 機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品 招標(biāo) ”等內(nèi)容; (三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明); (四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明; (五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明; (六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人 身份證 復(fù)印件及簡(jiǎn)歷; (七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度; (八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
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在國(guó)家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經(jīng)銷商、 代理 商等中間環(huán)節(jié)過(guò)多,導(dǎo)致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)推出了互聯(lián)網(wǎng)交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行藥品買賣交易,那么,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)如何辦理呢? 一、申請(qǐng)條件 通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 1、經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的公司,藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)資質(zhì)均合法、齊全; 2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、 法規(guī) 和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員; 3、有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施。 二、申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?1、申請(qǐng)表; 2、企業(yè) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料); 3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。 4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明; 5、操作說(shuō)明; 6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人 身份證 復(fù)印件及簡(jiǎn)歷; 7、健全的保障措施; 8、保證藥品信息相關(guān)證明; 9、 承諾書(shū) ; 10、《 授權(quán)委托書(shū) 》。 三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)流程 1、申請(qǐng)人向省級(jí)衛(wèi)生政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。 2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請(qǐng)材料后,在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省級(jí)政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省級(jí)政務(wù)受理部門; 3、省級(jí)政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。
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