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開(kāi)中藥店需要知道哪些條件?

來(lái)自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2025-07-01 11:02:14

開(kāi)中藥店需要滿(mǎn)足一系列條件,包括制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度、擁有一定數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員、在《藥品管理

開(kāi)中藥店需要滿(mǎn)足一系列條件,包括制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度、擁有一定數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員、在《藥品管理法》中沒(méi)有相關(guān)情形、擁有獨(dú)立的區(qū)域、具有能夠配備滿(mǎn)足消費(fèi)者需求和保證24小時(shí)供應(yīng)的藥品能力、提交相關(guān)材料等。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,還需要具有獨(dú)立的區(qū)域。

開(kāi)中藥店需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,必須滿(mǎn)足以下條件:(1)制定出保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)擁有一定數(shù)量的經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(3)企業(yè)及其法定代表人在《藥品管理法》第75條、第82條中沒(méi)有相關(guān)情形;(4)擁有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;(五)具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。并提交以下材料:1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

開(kāi)中藥店有哪些經(jīng)營(yíng)要求?

開(kāi)中藥店需要遵守的經(jīng)營(yíng)要求包括以下幾點(diǎn):

1. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證:中藥店必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,該許可證由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)頒發(fā),證明其具備經(jīng)營(yíng)中藥的資格。

2. 藥品質(zhì)量控制:中藥店必須對(duì)所銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量進(jìn)行控制,確保藥品的純度和安全性。

3. 藥品儲(chǔ)存條件:中藥店必須按照藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存,包括溫度、濕度、避光等條件。

4. 藥品標(biāo)簽管理:中藥店必須按照相關(guān)規(guī)定對(duì)藥品標(biāo)簽進(jìn)行管理,確保標(biāo)簽內(nèi)容的準(zhǔn)確性和清晰度。

5. 藥品銷(xiāo)售規(guī)范:中藥店必須遵守藥品銷(xiāo)售規(guī)范,包括銷(xiāo)售藥品的品種、劑量、價(jià)格等,不得銷(xiāo)售假藥、劣藥等。

6. 藥品售后服務(wù):中藥店必須提供售后服務(wù),包括藥品質(zhì)量問(wèn)題、退換貨等。

7. 法律法規(guī)遵守:中藥店必須遵守相關(guān)法律法規(guī),包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等。

中藥店經(jīng)營(yíng)需要符合以上經(jīng)營(yíng)要求,否則將面臨罰款、吊銷(xiāo)許可證等法律風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),中藥店還需要遵守其他相關(guān)法規(guī)和規(guī)定,如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等。

開(kāi)中藥店需要滿(mǎn)足一系列經(jīng)營(yíng)要求,包括持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制、按照藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品、按照相關(guān)規(guī)定對(duì)藥品標(biāo)簽進(jìn)行管理、遵守藥品銷(xiāo)售規(guī)范、提供售后服務(wù)、遵守法律法規(guī)等。只有滿(mǎn)足以上要求,中藥店才能合法經(jīng)營(yíng),否則將面臨罰款、吊銷(xiāo)許可證等法律風(fēng)險(xiǎn)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;(五)具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。(二)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書(shū)》,并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正。3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知

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