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新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司是指以新藥研發(fā)為主營業(yè)務(wù)，具備新藥研發(fā)能力和條件，從事新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司在我國的發(fā)展前景十分廣闊，因?yàn)槲覈鞘澜缟先丝谧疃嗟膰?，也是醫(yī)藥需求最大的國家，而我國的新藥創(chuàng)制水平和能力還有很大的提升空間。因此，新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司對于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，提高我國人民的健康水平，具有重要的戰(zhàn)略意義。

江蘇注冊新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的條件

江蘇省是我國東部沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地之一。江蘇省擁有眾多知名的醫(yī)藥企業(yè)和高校院所，具備較強(qiáng)的新藥創(chuàng)制能力和資源。江蘇省對于新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的注冊和扶持政策也十分優(yōu)惠，為新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司提供了良好的發(fā)展環(huán)境。

根據(jù)《江蘇省鼓勵支持新藥創(chuàng)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展實(shí)施意見》，江蘇省對于新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的注冊條件主要有以下幾點(diǎn)：

具備法人資格，注冊資本不低于1000萬元人民幣；具備符合國家規(guī)定的新藥研發(fā)場所、設(shè)備、人員和管理體系；具備符合國家規(guī)定的新藥臨床試驗(yàn)資質(zhì)或與具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系；具備符合國家規(guī)定的新藥生產(chǎn)許可證或與具有生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)建立合作關(guān)系；具備符合國家規(guī)定的新藥經(jīng)營許可證或與具有經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)建立合作關(guān)系；在近三年內(nèi)有至少一項(xiàng)自主研發(fā)或合作研發(fā)的化學(xué)原料藥、生物制品或中成藥獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)或上市；在近三年內(nèi)有至少一項(xiàng)自主研發(fā)或合作研發(fā)的化學(xué)原料藥、生物制品或中成藥獲得歐盟、美國、日本等境外主要市場的臨床試驗(yàn)或上市許可；在近三年內(nèi)有至少一項(xiàng)自主研發(fā)或合作研發(fā)的化學(xué)原料藥、生物制品或中成藥獲得國家科技進(jìn)步獎、省級科技進(jìn)步獎或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的科技獎勵。江蘇注冊新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的流程

江蘇省對于新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的注冊流程主要分為以下幾個(gè)步驟：

申請人向江蘇省衛(wèi)生健康委員會提交申請材料，包括申請表、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證、新藥研發(fā)場所、設(shè)備、人員和管理體系的證明材料、新藥臨床試驗(yàn)資質(zhì)或合作協(xié)議、新藥生產(chǎn)許可證或合作協(xié)議、新藥經(jīng)營許可證或合作協(xié)議、新藥研發(fā)項(xiàng)目的證明材料等；江蘇省衛(wèi)生健康委員會對申請材料進(jìn)行初審，符合條件的轉(zhuǎn)交江蘇省新藥創(chuàng)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審專家委員會進(jìn)行評審；江蘇省新藥創(chuàng)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審專家委員會對申請人進(jìn)行現(xiàn)場考察和評審，出具評審意見；江蘇省衛(wèi)生健康委員會根據(jù)評審意見，決定是否批準(zhǔn)申請人注冊為新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司，并在15個(gè)工作日內(nèi)將結(jié)果通知申請人；申請人獲得批準(zhǔn)后，向江蘇省市場監(jiān)督管理局辦理工商登記手續(xù)，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照；申請人領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后，向江蘇省衛(wèi)生健康委員會領(lǐng)取《江蘇省新藥創(chuàng)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記證》。江蘇注冊新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的費(fèi)用

江蘇注冊新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的費(fèi)用主要包括以下幾個(gè)方面：

注冊資本

注冊資本是指企業(yè)的股東或發(fā)起人認(rèn)繳的用于組建企業(yè)的資金總額。注冊資本不同于實(shí)繳資本，實(shí)繳資本是指股東或發(fā)起人實(shí)際出資的金額。根據(jù)《江蘇省鼓勵支持新藥創(chuàng)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展實(shí)施意見》，注冊新藥創(chuàng)制醫(yī)療公司的注冊資本不低于1000萬元人民幣。注冊資本越高，表示企業(yè)的信譽(yù)和實(shí)力越強(qiáng)，也有利于企業(yè)融資和拓展業(yè)務(wù)。但是，注冊資本也要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和經(jīng)營規(guī)模而定，不宜過高或過低。

工商登記費(fèi)

工商登記費(fèi)是指企業(yè)在工商行政管理部門辦理工商登記時(shí)需要繳納的費(fèi)用。工商登記費(fèi)包括工商登記申請費(fèi)、工商登記證書費(fèi)、公章刻制費(fèi)等。根據(jù)《中華人民共和國工商行政管理?xiàng)l例》，工商登記費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)如下：

工商登記申請費(fèi)：100元/件；工商登記證書費(fèi)：50元/份。