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　　經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械也是分為類別的，如果你想要經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，就需要辦理一張三類醫(yī)療器械許可證，這樣才能夠算得上是正規(guī)的經(jīng)營(yíng)，這一點(diǎn)很多朋友都知道，但針對(duì)三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎?我們需要有一個(gè)提前的認(rèn)識(shí)了，那么請(qǐng)您跟著創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編的步伐認(rèn)真閱讀下面的文章內(nèi)容吧。

　　三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎

　　三類醫(yī)療器械許可證好辦。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要符合哪些條件?

　　1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求;

　　2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專門的在崗人員;

　　3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員;

　　4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

　　三類醫(yī)療器械許可證辦理需要哪些資料?

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

　　2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;

　　3、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

　　4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;

　　5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;

　　6、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　7、擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

　　三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎?創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編就為大家介紹到這里了，現(xiàn)在的您是否針對(duì)三類醫(yī)療器械許可證辦理的問(wèn)題有一個(gè)很好的認(rèn)識(shí)呢，其實(shí)在辦理三類醫(yī)療器械許可證之前，我們針對(duì)該證件的辦理流程問(wèn)題已有一個(gè)很好的了解，那么也會(huì)讓您在三類醫(yī)療器械許可證辦理的過(guò)程當(dāng)中會(huì)更加的順暢一些，自然也會(huì)認(rèn)為該證件是比較好辦的。