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三類醫(yī)療器械許可證

  經(jīng)營醫(yī)療器械也是分為類別的,如果你想要經(jīng)營三類醫(yī)療器械,就需要辦理一張三類醫(yī)療器械許可證,這樣才能夠算得上是正規(guī)的經(jīng)營,這一點很多朋友都知道,但針對三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎?我們需要有一個提前的認(rèn)識了,那么請您跟著創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編的步伐認(rèn)真閱讀下面的文章內(nèi)容吧。  三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎  三類醫(yī)療器械許可證好辦?! ♂t(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。  三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要符合哪些條件?  1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;  2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專門的在崗人員;  3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員;  4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度?! ∪愥t(yī)療器械許可證辦理需要哪些資料?  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;  2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;  3、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;  4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;  5、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;  6、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;  7、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍?! ∪愥t(yī)療器械許可證好辦嗎?創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編就為大家介紹到這里了,現(xiàn)在的您是否針對三類醫(yī)療器械許可證辦理的問題有一個很好的認(rèn)識呢,其實在辦理三類醫(yī)療器械許可證之前,我們針對該證件的辦理流程問題已有一個很好的了解,那么也會讓您在三類醫(yī)療器械許可證辦理的過程當(dāng)中會更加的順暢一些,自然也會認(rèn)為該證件是比較好辦的。
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