成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷是企業(yè)終止醫(yī)療器械經(jīng)營活動的法定程序。本文系統(tǒng)梳理注銷條件、所需材料、辦理流程及注意事項,助力企業(yè)合規(guī)完成注銷手續(xù)。
一、注銷條件
- 主動注銷:企業(yè)因轉(zhuǎn)型、停業(yè)等原因主動申請注銷,需確保無未解決的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴或法律糾紛。
- 被動注銷:許可證有效期屆滿未延續(xù)、企業(yè)依法終止經(jīng)營、連續(xù)6個月未開展經(jīng)營活動等情形,監(jiān)管部門可強制注銷。
- 特殊情形:企業(yè)合并分立、經(jīng)營范圍變更導致原許可證無效,需同步辦理注銷與變更手續(xù)。

二、所需材料
- 基礎(chǔ)材料:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷申請表、原許可證正副本原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證明。
- 專項材料:企業(yè)清算報告、稅務(wù)清算證明、銀行賬戶注銷證明、庫存醫(yī)療器械處理說明(如捐贈、銷毀等)。
- 其他證明:授權(quán)委托書及代理人身份證(委托辦理時)、經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同終止協(xié)議、員工安置方案。
三、辦理流程
- 提交申請:登錄成都市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)在線填報注銷申請,或前往區(qū)政務(wù)服務(wù)中心窗口提交紙質(zhì)材料。建議提前預(yù)約避免排隊。
- 材料審核:監(jiān)管部門5個工作日內(nèi)完成形式審查,重點核查材料完整性、企業(yè)信用記錄及未盡法律責任。
- 現(xiàn)場核查:對存在疑點或高風險企業(yè),監(jiān)管部門可開展現(xiàn)場核查,確認經(jīng)營場所關(guān)閉、設(shè)備處置、庫存清零等情況。
- 審批公示:審核通過后,監(jiān)管部門在官方網(wǎng)站公示注銷信息,公示期7天;無異議則正式注銷并收回許可證原件。
- 后續(xù)事項:企業(yè)需同步完成工商注銷、稅務(wù)注銷及社保賬戶注銷,避免法律風險。
四、注意事項
- 提前公告:注銷前應(yīng)通過企業(yè)官網(wǎng)、全國信用信息公示系統(tǒng)發(fā)布注銷公告,留存公告截圖作為證明材料。
- 庫存處理:未售完醫(yī)療器械需依法處理,禁止私自轉(zhuǎn)賣或棄置,建議與具備資質(zhì)的回收企業(yè)合作。
- 信用修復(fù):注銷后若企業(yè)需重新經(jīng)營,可申請信用修復(fù),但需滿足一定時間間隔及合規(guī)整改要求。
- 政策動態(tài):關(guān)注成都市醫(yī)療器械監(jiān)管政策更新,如2025年新規(guī)對電子證照、跨部門協(xié)同審批的優(yōu)化措施。
合規(guī)注銷成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,不僅能規(guī)避法律風險,還可維護企業(yè)信用記錄,為后續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。建議企業(yè)提前規(guī)劃注銷流程,準備齊全材料,優(yōu)先選擇線上辦理提升效率。