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南京藥品經營許可證補辦需遵循法定程序，確保企業(yè)合法合規(guī)經營。本文系統(tǒng)梳理補辦全流程及關鍵要點，助力企業(yè)高效完成證件補發(fā)。

一、補辦申請條件
申請主體須為南京市范圍內已取得《藥品經營許可證》的企業(yè)，且證件遺失或損毀。企業(yè)需無《藥品管理法》規(guī)定的重大違法記錄，如銷售假劣藥品、超范圍經營等。若證件損毀，需提交原件；若遺失，需完成登報聲明后方可申請。

二、核心材料清單
補辦需準備以下材料：

• 遺失聲明：在南京市公開發(fā)行的報刊（如《南京日報》）刊登遺失聲明，內容需包含許可證編號、企業(yè)名稱、發(fā)證日期及聲明作廢表述，留存報紙原件；
• 申請表：填寫《藥品經營許可證補發(fā)申請表》，需法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
• 主體證明：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件、法定代表人身份證明及授權委托書（非法定代表人辦理時）；
• 原證殘件：若證件損毀，需提交正或副本殘存原件；
• 其他材料：如經營場所產權證明、質量負責人資質證明等，具體依發(fā)證機關要求補充。

三、辦理流程步驟

1. 登報聲明：在市級以上媒體發(fā)布遺失聲明，滿30日后啟動補辦流程；
2. 材料提交：通過“江蘇政務服務網”線上提交或至南京市政務服務中心（如浦口區(qū)象山路4號）窗口遞交材料；
3. 審核與補發(fā)：市場監(jiān)管部門審核材料真實性及完整性，符合條件者當場或1個工作日內補發(fā)新證，編號與有效期與原證一致；
4. 后續(xù)公示：補發(fā)結果同步至省藥監(jiān)局電子證書平臺，企業(yè)可在線查驗證件有效性。

四、注意事項與常見問題

• 時效要求：遺失聲明需持續(xù)刊登至補辦完成，避免期間被他人冒用；
• 材料真實性：提供虛假材料將導致申請駁回，并可能面臨行政處罰；
• 跨區(qū)辦理：若企業(yè)注冊地與經營地不一致，需提交跨區(qū)經營備案證明；
• 咨詢渠道：可通過南京市市場監(jiān)督管理局官網或12345政務熱線獲取實時政策解讀。

五、合規(guī)經營保障建議
企業(yè)完成補辦后，應立即更新經營場所公示的許可證信息，并加強內部質量管理，避免因證件缺失導致的經營風險。建議定期核查證件有效期，提前6個月申請延續(xù)，確保經營連續(xù)性。

總結
南京藥品經營許可證補辦需嚴格遵循“聲明-申請-審核-補發(fā)”四步流程，企業(yè)需提前準備完整材料并關注政策動態(tài)。通過規(guī)范操作，可快速恢復合法經營資質，保障藥品流通環(huán)節(jié)的安全與合規(guī)。