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國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司“購(gòu)買公司”注冊(cè)流程

來自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2025-09-19 15:37:11

如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司,注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要多長(zhǎng)時(shí)間?天津明希公共服務(wù)高級(jí)餐飲顧問為準(zhǔn)備注冊(cè)醫(yī)療器械的

如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司,注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要多長(zhǎng)時(shí)間?天津明希公共服務(wù)高級(jí)餐飲顧問為準(zhǔn)備注冊(cè)醫(yī)療器械的公司的啟動(dòng)收集了一套資料。

應(yīng)用:倉(cāng)庫(kù)總面積小于15m2,辦公室總面積小于30m2。

根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的要求(在明希的監(jiān)督下操作)

所需材料:

1.為預(yù)先批準(zhǔn)的申請(qǐng)表命名。

2.投資者證書

3.注冊(cè)資本和融資比例

兼職周:材料齊備,命名只能重復(fù)3個(gè)工作日。

(1) 《受理申請(qǐng)表》

所需材料:

(1) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理企業(yè)許可申請(qǐng)材料名冊(cè)》 ;

(2) 《蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理企業(yè)許可通知書》 ;

(3)工商行政管理部門核發(fā)的注冊(cè)商標(biāo)預(yù)核準(zhǔn)證書或復(fù)印件《執(zhí)照》;

(4)擬任企業(yè)全面質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職級(jí)證明及簡(jiǎn)歷復(fù)印件;購(gòu)買擬設(shè)立公司(5)質(zhì)量總經(jīng)理的身份證、學(xué)歷或職級(jí)證明復(fù)印件;

(6)擬建企業(yè)的政府機(jī)構(gòu)及職責(zé)或?qū)B毴尜|(zhì)量經(jīng)理的職責(zé);

(7)擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理環(huán)境圖復(fù)印件,左圖(注明總面積),房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證);

(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理模式文件(11份文件)及倉(cāng)儲(chǔ)公共設(shè)施和電子設(shè)備指標(biāo);

(九)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理工種和類ss命名確定;

(10)擬銷售的產(chǎn)品應(yīng)提交銷售者許可證和產(chǎn)品登記證(復(fù)印件)及合同;

(10)電子申報(bào)材料;(浦西興奮劑需求);

(11)其他需要提供的文件。

附:申請(qǐng)材料明確要求:

(1)字段的細(xì)節(jié)不能遺漏,字跡要確切。

(2)同時(shí)提供通知電子文本1份(放置在硬盤中)和A4標(biāo)準(zhǔn)書面資料1份(傳真紙不能作為信息報(bào)告使用)

(三)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范、有效。

(2) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理企業(yè)許可》

(1)批準(zhǔn)驗(yàn)收后,興奮劑機(jī)構(gòu)應(yīng)在25個(gè)工作日內(nèi)對(duì)公司進(jìn)行調(diào)查、檢查和采購(gòu)。

(2)在作出準(zhǔn)予許可決定的當(dāng)月10個(gè)工作日內(nèi)簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理企業(yè)許可》。

兼職周:所有材料受理后25個(gè)工作日。

所需材料:

1.各大股東指定或共同交給中介機(jī)構(gòu)的證明(承諾函)及當(dāng)事人的賠償或身份證復(fù)印件;

2.注冊(cè)商標(biāo)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表;

3.主要股東的法人資格證明或者第三方的證明;

4.公司副董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事簽署的《事業(yè)單位設(shè)立登記申請(qǐng)表》;

5.股東大會(huì)決議(大股東蓋章,第三方大股東簽字);

6.監(jiān)事會(huì)決議(全體董事簽字);

7.公司章程(各大股東蓋章),控股股份有限公司還應(yīng)提交控股公司章程(控股公司核心成員公司蓋章);

8.列明公司董事、董事和總經(jīng)理的姓名和住所的文件,以及任命、選舉或雇用的證明,包括:

(1)任命書(國(guó)有獨(dú)資企業(yè));

(2)委派書(由委派單位蓋章);

(三)公司副董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事、董事、董事、總經(jīng)理的證明;

(4)公司董事、理事、總經(jīng)理的身份證復(fù)印件;

9.具有法定驗(yàn)資額度的政府機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資調(diào)查報(bào)告;(2014年3月1日新勞動(dòng)法實(shí)施后,訂閱企業(yè)仍需此文件)

10.公司的住所證明,以及租賃協(xié)議(與公司

1.財(cái)務(wù)花名冊(cè)4份

2.政府機(jī)構(gòu)代碼證書

以上材料需要2套。

兼職周:所有材料齊備的15個(gè)工作日。

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