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上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證可以變更哪些內(nèi)容？上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么變更？根據(jù)國(guó)家規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展業(yè)務(wù)的必要憑證，如果企業(yè)沒有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，將會(huì)受到處罰，所以如果該證的信息發(fā)生了變更，也需要及時(shí)進(jìn)行業(yè)務(wù)的處理，下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更的相關(guān)內(nèi)容。

上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證可以變更哪些內(nèi)容？

1. 企業(yè)基本信息：如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息發(fā)生變化時(shí)，需要進(jìn)行變更。

2. 經(jīng)營(yíng)范圍：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍需要擴(kuò)大或縮小時(shí)，需要進(jìn)行變更。例如，原本只能經(jīng)營(yíng)某一類藥品，現(xiàn)在想要經(jīng)營(yíng)其他類別的藥品，就需要進(jìn)行經(jīng)營(yíng)范圍變更。

3. 經(jīng)營(yíng)地址：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地址需要變更時(shí)，需要進(jìn)行變更。

4. 經(jīng)營(yíng)品種：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要新增、刪除、變更經(jīng)營(yíng)藥品品種時(shí)，需要進(jìn)行變更。

5. 法定代表人：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人需要變更時(shí)，需要進(jìn)行變更。

上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么變更？

一、申請(qǐng)材料

(一)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告

(二)對(duì)增加經(jīng)營(yíng)范圍所需專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施設(shè)備以及養(yǎng)護(hù)等方面條件的情況說(shuō)明。

(三)企業(yè)一年內(nèi)有無(wú)因違法經(jīng)營(yíng)受到藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的情況說(shuō)明。

(四)企業(yè)對(duì)擬注銷經(jīng)營(yíng)范圍的該類藥品庫(kù)存情況的說(shuō)明。

(五)新注冊(cè)地址的地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

(六)新倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

(七)新倉(cāng)庫(kù)具有對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)等方面條件的情況說(shuō)明。

(八)注銷倉(cāng)庫(kù)的應(yīng)有庫(kù)存藥品說(shuō)明。

(九)申請(qǐng)材料按順序制作目錄申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

(十)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法人代表或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及申辦人身份證復(fù)印件。

(十一)加蓋企業(yè)公章和法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字的變更申請(qǐng)報(bào)告。

(十二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。

(十三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本原件及復(fù)印件。

(十四)工商行政管理部門出具的變更后的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

(十五)企業(yè)有關(guān)人事任免文件或股東會(huì)決議。

(十六)非法人企業(yè)需提供上級(jí)法人企業(yè)的任免決定書。(十七)任命后法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、資格證書復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。(十八)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件。

二、受理?xiàng)l件

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))等事項(xiàng)。

三、辦理流程

申請(qǐng)人申請(qǐng)-窗口受理-書面審查-窗口發(fā)證

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