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廣州藥品經(jīng)營許可證變更流程 廣州藥品經(jīng)營許可證變更代辦

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2025-09-18 16:45:41

廣州藥品經(jīng)營許可證變更流程有哪些?廣州藥品經(jīng)營許可證變更如何代辦?藥品經(jīng)營許可證變更是指藥品經(jīng)營企業(yè)

廣州藥品經(jīng)營許可證變更流程有哪些?廣州藥品經(jīng)營許可證變更如何代辦?藥品經(jīng)營許可證變更是指藥品經(jīng)營企業(yè)在原有的許可證基礎上,變更企業(yè)的名稱、地址、法人代表、經(jīng)營范圍等信息的行為,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來看看藥品經(jīng)營許可證變更的相關(guān)內(nèi)容。

廣州藥品經(jīng)營許可證變更流程:

1. 填寫變更申請書:申請人應當向發(fā)證機關(guān)遞交藥品經(jīng)營許可證變更申請書,并注明變更的原因、內(nèi)容、范圍和變更后的情況。

2. 提供變更所需的材料:申請人應當提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證原件及復印件、變更前的批準文件、變更后的申請文件等必要的材料。

3. 變更申請審核:發(fā)證機關(guān)對申請人提交的材料進行審查,如發(fā)現(xiàn)問題需及時通知申請人修改。

4. 領取新的許可證:經(jīng)審核無誤后,申請人可到發(fā)證機關(guān)領取新的藥品經(jīng)營許可證。

藥品經(jīng)營許可證變更所需資料:

(一)變更名稱

1.申請書(寫明變更前后的事項內(nèi)容);

2.申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書;

3.企業(yè)上級主管部門批文或董事會(股東會)決議復印件;

4.申請人對所提交資料真實性、合法性的承諾書。

注:變更登記事項(名稱),應在營業(yè)執(zhí)照核準變更后30日內(nèi),提交變更申請。

(二)變更質(zhì)量負責人

1.申請書(寫明變更前后的事項內(nèi)容);

2.申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書。授權(quán)委托書應載明委托辦理事項及時限;

3.企業(yè)上級主管部門批文或董事會(股東會)決議、擬變更企業(yè)質(zhì)量負責人的任免文件;

4.擬變更質(zhì)量負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的自我申明保證;

5.擬變更質(zhì)量負責人身份證、學歷證書、簡歷、執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員資格證書、簡歷、健康證明;

6.申請人對所提交資料真實性、合法性的承諾書。

(三)變更企業(yè)負責人

1.申請書(寫明變更前后的事項內(nèi)容);

2.企業(yè)上級主管部門批文或董事會(股東會)決議、企業(yè)人事任免文件;

3.擬變更企業(yè)負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的自我申明保證;

4.擬變更企業(yè)負責人身份證、學歷證書、簡歷、執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員資格證書、簡歷、健康證明;

5.申請人對所提交資料真實性、合法性的承諾書。

(四)變更經(jīng)營地址

1.申請書(寫明變更前后的事項內(nèi)容);

2.申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書。授權(quán)委托書應載明委托辦理事項及時限;

3.股東會決議;

4.經(jīng)營場所、藥品倉庫的地理位置圖、平面布局圖(標明尺寸比例)及房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同;

5.申請人對所提交資料真實性、合法性的承諾書。

(五)變更經(jīng)營范圍

1.申請書(寫明變更前后的事項內(nèi)容);

2.申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書。授權(quán)委托書應載明委托辦理事項及時限;

3.擬變更企業(yè)無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的自我申明保證;

4.擬增加經(jīng)營范圍對應的專業(yè)技術(shù)人員(身份證、資格證書)復印件、公司任免文件復印件,相關(guān)設施設備目錄、相關(guān)質(zhì)量管理制度目錄;

5.申請人對所提交資料真實性、合法性的承諾書;

6.擬增加經(jīng)營中藥飲片范圍:需提交中藥學專業(yè)技術(shù)人員(身份證、資格證書)復印件、公司任免文件復印件、是否兼職的自我申明;倉儲相關(guān)設施設備目錄;申請增加經(jīng)營范圍的相關(guān)管理制度目錄;

7.擬增加經(jīng)營冷藏冷凍藥品范圍:需提交相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(身份證、資格證書)復印件、公司任免文件復印件、是否兼職的自我申明;冷藏冷凍藥品貯存、運輸相關(guān)設施設備目錄及驗證報告;冷藏冷凍藥品質(zhì)量管理有關(guān)制度、文件目錄。

注:變更許可事項(除名稱外的事項),應在發(fā)生變更30日前,提交藥品證變更申請;藥品經(jīng)營許可證許可事項變更后,及時到市場監(jiān)管局辦理營業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)。

廣州藥品經(jīng)營許可證變更如何代辦?

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