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在深圳注冊(cè)外資醫(yī)療器械公司，辦事方便還可以申請(qǐng)相關(guān)優(yōu)惠補(bǔ)貼政策，是非常不錯(cuò)的選擇。醫(yī)療器械科研企業(yè)和科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，都可以申請(qǐng)相關(guān)政策和專利，可以降低運(yùn)營(yíng)成本，深圳各個(gè)區(qū)都有相關(guān)的科技創(chuàng)新政策，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)還可以申請(qǐng)高新技術(shù)認(rèn)定，各個(gè)區(qū)都有一次性扶持獎(jiǎng)勵(lì)。

第一步、準(zhǔn)備好5~10個(gè)備選公司名稱;

第二步、到工商局辦理《回企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知答書(shū)》;

第三步、在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

第四步、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

第五步、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

第六步、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

第七步、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

第八步、刻章。

現(xiàn)在醫(yī)療器械分三類，

第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

看你當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局怎么要求的咯?，F(xiàn)在一類的只需備案，第二第三類當(dāng)然是嚴(yán)格點(diǎn)，按藥監(jiān)局規(guī)定辦好就行。

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明。

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū)。

3、質(zhì)量管理文件等。

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷。

5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)證明文件。