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干貨生產(chǎn)許可證審核細(xì)則

一、引言

干貨生產(chǎn)許可證是對(duì)于從事干貨生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行的一種行政許可，旨在確保干貨產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。為了規(guī)范干貨生產(chǎn)許可證的審核工作，提高審核效率和質(zhì)量，特制定本細(xì)則。

二、適用范圍

本細(xì)則適用于對(duì)從事干貨生產(chǎn)的企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)、審核、發(fā)放及其監(jiān)督管理。

三、審核依據(jù)

《中華人民共和國(guó)食品安全法》；

《中華人民共和國(guó)食品生產(chǎn)許可管理辦法》；

《干貨生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》；

國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

四、審核程序

申請(qǐng)：干貨生產(chǎn)企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。

受理：食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作，并向申請(qǐng)人出具受理通知書。

審核：食品藥品監(jiān)督管理部門組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝、原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、環(huán)境保護(hù)等方面。

現(xiàn)場(chǎng)核查：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)通過(guò)初步審核的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)車間、設(shè)備、工藝、原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、環(huán)境保護(hù)等方面。

審核結(jié)果：食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審核和現(xiàn)場(chǎng)核查的結(jié)果，作出是否批準(zhǔn)生產(chǎn)許可證的決定。

發(fā)放許可證：對(duì)于批準(zhǔn)的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放生產(chǎn)許可證；對(duì)于不予批準(zhǔn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。

監(jiān)督管理：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，確保其持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件。

五、審核內(nèi)容

企業(yè)基本信息：包括企業(yè)名稱、地址、法定代表人、注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍等。

生產(chǎn)設(shè)備和工藝：包括生產(chǎn)設(shè)備的類型、規(guī)格、數(shù)量、性能，生產(chǎn)工藝的合理性、先進(jìn)性等。

原料采購(gòu)和使用：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)驗(yàn)收制度，原料的使用情況等。

產(chǎn)品質(zhì)量控制：包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制體系、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和方法等。

產(chǎn)品檢驗(yàn)：包括產(chǎn)品檢驗(yàn)的設(shè)備、方法、頻次，檢驗(yàn)結(jié)果的記錄和保存等。

環(huán)境保護(hù)：包括生產(chǎn)過(guò)程中的廢水、廢氣、廢渣處理設(shè)施和措施，環(huán)境保護(hù)設(shè)施和措施等。

人員培訓(xùn)和健康管理：包括員工的培訓(xùn)情況，員工的健康檢查制度等。

法律法規(guī)遵守：包括企業(yè)是否遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，是否存在違法違規(guī)行為等。

六、審核要求

審核人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成審核工作。

審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料進(jìn)行全面、客觀、公正的審核，確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查，了解企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況，確保現(xiàn)場(chǎng)核查的真實(shí)性和有效性。

審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出整改意見和建議。

審核人員應(yīng)當(dāng)保守企業(yè)的商業(yè)秘密，不得泄露企業(yè)的技術(shù)秘密和商業(yè)信息。

七、法律責(zé)任

企業(yè)提供虛假材料或者隱瞞真實(shí)情況的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法撤銷生產(chǎn)許可證，并依法追究企業(yè)的法律責(zé)任。

食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在審核過(guò)程中玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究其行政責(zé)任和刑事責(zé)任。