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近年來，隨著中醫(yī)藥政策的持續(xù)利好，重慶中醫(yī)診所注冊數(shù)量顯著增長。根據(jù)《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》及重慶市衛(wèi)健委最新要求，本文梳理中醫(yī)診所注冊備案的核心流程與合規(guī)要點，助力創(chuàng)業(yè)者高效完成機構設立。

一、備案制與審批制適用范圍
中醫(yī)診所實行分類管理：

備案制診所：僅提供中藥飲片、針灸、推拿等純中醫(yī)服務，無輔助檢查設備，執(zhí)行《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》；
審批制診所：開展中醫(yī)微創(chuàng)類技術、中藥注射劑靜脈注射、設置醫(yī)學檢驗科等，需按《醫(yī)療機構管理條例》申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
二、備案制中醫(yī)診所設立條件
1. 人員資質要求

至少1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師需滿足：
中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，滿3年工作經(jīng)驗；
具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)滿5年。
開展中藥飲片調劑的，需配備1名中藥專業(yè)技術人員。
2. 場地與設備標準

建筑面積≥40平方米，中醫(yī)治療室面積≥10平方米；
需配置診桌、診椅、脈枕、體溫計、紫外線消毒設備等基本設備；
開展針灸、刮痧等項目的，需配備消毒滅菌設備。
3. 命名規(guī)范
機構名稱需符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》要求，格式為“重慶XX區(qū)+字號+中醫(yī)診所”，不得使用“疑難病”“祖?zhèn)髅胤健钡瓤浯笮栽~匯。

三、備案流程與材料清單
1. 線上預審
登錄“重慶政務服務網(wǎng)”，進入“醫(yī)療機構設置”模塊，提交：

《中醫(yī)診所備案信息表》；
負責人身份證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證掃描件；
房產證或租賃合同；
平面布局圖。
2. 現(xiàn)場核驗
預審通過后，區(qū)衛(wèi)健委將在30個工作日內完成現(xiàn)場核查，重點檢查：

醫(yī)療廢物處理設施是否合規(guī)；
急救設備（如氧氣瓶、急救箱）是否配備；
消毒管理制度是否上墻。
3. 證照發(fā)放
核驗合格后，發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》，同步完成醫(yī)保定點申報的，可開通醫(yī)保結算功能。

四、合規(guī)運營要點
1. 診療范圍公示
需在顯眼位置公示備案證、醫(yī)師資質、收費標準及6類禁止開展技術：

中醫(yī)微創(chuàng)類技術；
中藥注射劑穴位注射；
肛門直腸入藥技術等。
2. 醫(yī)療文書管理
必須使用統(tǒng)一制式的門診病歷、處方，處方保存期限≥2年，中藥飲片處方需標注炮制要求。

3. 年度校驗
每年1月31日前向區(qū)衛(wèi)健委提交年度執(zhí)業(yè)情況報告，內容涵蓋：

醫(yī)療質量安全情況；
醫(yī)療廢物處置情況；
人員培訓考核記錄。
重慶正通過“中醫(yī)備案云平臺”實現(xiàn)全流程數(shù)字化管理，備案時間已壓縮至5個工作日。建議創(chuàng)業(yè)者優(yōu)先選擇兩江新區(qū)、高新區(qū)等中醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)注冊，可享受最高20萬元的裝修補貼及稅收減免。隨著《重慶市中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》的推進，合規(guī)經(jīng)營的中醫(yī)診所將迎來更多發(fā)展機遇。