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　　本文目錄

　　1、蘇州三類醫(yī)療器械備案代辦需要多少錢(qián)?

　　2、蘇州代辦三類醫(yī)療器械備案需要什么資料?

　　3、蘇州代辦三類醫(yī)療器械備案需要多長(zhǎng)時(shí)間?

　　4、蘇州三類醫(yī)療器械備案的有效期多久，需要年審嗎?

　　5、蘇州三類醫(yī)療器械備案延期怎么辦理，需要什么材料?

　　今天我們一起來(lái)了解下，蘇州代辦三類醫(yī)療器械備案需要多少錢(qián)？一共有五大點(diǎn)。需要代辦蘇州三類醫(yī)療器械備案的可以聯(lián)系我，電話：4001131696

一、蘇州三類醫(yī)療器械備案代辦需要多少錢(qián)?

　　蘇州辦理三類醫(yī)療器械備案的價(jià)格影響因素有三點(diǎn)

　　1、具體要看在那個(gè)區(qū)辦理

　　2、具體要看辦公地點(diǎn)是否合適?

　　3、看人員是否齊全?

　　價(jià)格區(qū)間從1萬(wàn)-2萬(wàn)不等。

三、蘇州代辦三類醫(yī)療器械備案需要什么資料?

　　1、真實(shí)場(chǎng)地，產(chǎn)權(quán)證或購(gòu)房合同復(fù)印件(商業(yè)地址)

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和公章

　　3、2個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)證，身份證

　　4、1個(gè)企業(yè)負(fù)責(zé)人，相關(guān)專業(yè)的掃描件，學(xué)歷證書(shū)，高中?還是必須大專以上，如果是大專以上可以兼任一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　5、如果需要冷藏器械，還需要提供冷庫(kù)。

三、蘇州代辦三類醫(yī)療器械備案需要多長(zhǎng)時(shí)間?

　　45個(gè)工作日

四、蘇州三類醫(yī)療器械備案的有效期多久，需要年審嗎?

　　有效期五年，不需要年審

五、蘇州三類醫(yī)療器械備案延期怎么辦理，需要什么材料?

　　經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在期滿前6個(gè)月

　　需要的材料有：

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明

　　新任命企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證

　　新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書(shū)

　　新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱證明

　　新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　授權(quán)委托書(shū)

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表

　　花名冊(cè)