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二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

來自創(chuàng)業(yè)知識 內容團隊
2024-06-26 12:58:31

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  對于想要從事醫(yī)療器械銷售的朋友來說,不僅要了解醫(yī)療器械許可證都有哪些類別,同時也要掌握價格行情方便的信息,這樣才有利于我們在辦理過程中更加的順利一些。那么二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢呢?下面就由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家具體介紹一下這方面的問題,希望能夠為大家提供一點參考意見。

  二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢

  總的來說關于二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢這個問題沒有具體的標準,各個地方的收費行情和所需要的資料也是不一樣的。

  二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理

  1.申請

  通過廣東省政務服務網(wǎng),檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料,并上傳相關電子文件。

  2.受理

  辦理機關收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理,對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  3.獲取辦理結果

  申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢,或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質證書,申請人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

  二類醫(yī)療器械許可證申請條件

  1、企業(yè)應具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員,質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱,是經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術人員。

  2、具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的獨立經(jīng)營場所、儲存條件。

  3、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術培訓,售后服務的能力。

  4、建立健全的質量管理制度,并嚴格去執(zhí)行。

  此外,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證房屋方面的要求,必須是辦公樓、商業(yè)用途的,不可以是民用,居住等。且需要提供此辦公面積的平面圖,倉庫要整潔,通風,光線好。

  以上就是創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家總結分享的有關二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢以及相關怎么辦理、申請條件的相關問題,對這方面不太了解的朋友可以認真看看上面的內容介紹,后續(xù)如果還有其他問題想要了解,敬請持續(xù)關注我們創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)。

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