一家醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)需要什么資質?健康是我們隨著生活質量不斷提高大家也越來越重視的問題,一些保健品企業(yè)也發(fā)展的越來越快速了,但是想要城里一家醫(yī)藥企業(yè)也需要符合相應的資質才可,為了讓您的醫(yī)藥公司成立可以順利,下面創(chuàng)業(yè)螢火網小編針對相關的一個企業(yè)創(chuàng)立資質問題做以下介紹?! ∫患裔t(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)需要什么資質? 1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員; 2、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境; 3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員; 4、具有確保所經營藥品質量的規(guī)章制度?! 「鶕吨腥A人民共和國藥品管理法》: 第二十九條 研制新藥,必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后,方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定。 完成臨床試驗并通過審批的新藥,由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給新藥證?! 〉谌畻l 藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范?! ∷幬锓桥R床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范由國務院確定的部門制定。 第三十一條 生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號;但是,生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定?! ∷幤飞a企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品?! ∪绻阆胍_一家醫(yī)藥公司但不符合相應的資質是特別重要的,在開設醫(yī)藥公司之前,比較好對于相應的資質問題進行一個了解,上述創(chuàng)業(yè)螢火網小編針對醫(yī)藥公司資質的問題和大家整理的相關介紹希望大家能有所幫助。企業(yè)工商辦理過程中的一些需求內容,創(chuàng)業(yè)螢火網的企業(yè)服務您都可以咨詢了解!